首頁 > 新聞中心?>?行業動態
 

1)國家衛生計生委辦公廳關于抓好2014年縣級公立醫院綜合改革試點工作落實的通知

    各省、自治區、直轄市衛生計生委(衛生廳局),新疆生產建設兵團衛生局:

為貫徹落實黨的十八屆三中全會精神和2014年政府工作報告提出的任務要求,確保國家衛生計生委等5部門《關于推進縣級公立醫院綜合改革的意見》(國衛體改發〔201412號,以下簡稱《意見》)明確的各項改革措施落到實處,確保各地、各有關部門推進縣級公立醫院綜合改革有抓手、可監督、易考核,現就有關工作通知如下。

一、2014年完成的改革任務

(一)建立現代醫院管理制度,加快推進政府職能轉變,完善法人治理結構,落實公立醫院法人主體地位。合理界定政府和公立醫院在人事、資產、財務等方面的責權關系,逐步建立決策、執行、監督相互分工、相互制衡的權力運行機制。

(二)各省(區、市)研究衛生資源優化配置,制訂醫療機構設置規劃和衛生資源配置標準,各市(地)研究制訂區域衛生規劃和醫療機構設置規劃,統籌醫療服務資源規劃布局。嚴格控制縣級公立醫院盲目擴大床位規模和提高建設標準。

(三)督促落實政府對縣級公立醫院符合規劃和醫療資源配置要求的投入政策。禁止公立醫院舉債新建醫院或舉債新購置大型醫用設備。對已貸款或集資購買的大型醫用設備,縣級人民政府要制訂回購計劃或轉變負債主體,將負債納入地方政府負債范圍。

(四)破除以藥補醫機制,所有試點縣級公立醫院都要取消藥品加成政策。

(五)建立科學補償機制,各省(區、市)制訂出臺縣級公立醫院取消藥品加成后具體補償辦法,醫院實際減少的收入通過價格調整、財政投入和醫院加強核算、節約運行成本等多方共擔,明確分擔比例,原則上醫院分擔比例不超過10%,確保醫院正常運轉。

(六)原則上由省(區、市)按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則,制訂出臺醫療服務價格調整實施細則。在醫療機構總體收入不降低的前提下,價格調整要體現醫務人員技術勞務價值,重點提高診療、手術、護理、床位和中醫服務等項目價格,同時降低大型醫用設備檢查、治療價格。價格調整政策與醫保支付政策相互銜接,原則上不加大群眾費用負擔比例。

(七)各省(區、市)要根據國家藥品集中采購的有關要求,制訂出臺公立醫院藥品集中采購實施方案,啟動實施縣級公立醫院藥品集中招標采購,實行招采合一、量價掛鉤、雙信封制等。

(八)開展高值醫用耗材網上陽光采購,縣級公立醫院和高值醫用耗材生產經營企業必須通過省級集中采購平臺開展網上交易。有條件的地區可實行跨省聯合集中采購高值醫用耗材,鼓勵采購國產高值醫用耗材。

(九)城鎮居民醫保和新農合政府補助標準提高到人均320元,政府人均新增補助40元。

(十)加強醫保對醫療服務監督和制約,所有試點縣(市)都要推進醫保支付方式改革。

(十一) 6月底前啟動城鄉居民大病保險試點工作,年底前全面推開。規范委托商業保險機構承辦。加強城鄉醫療救助,推進建立疾病應急救助制度。

(十二)建立院長選拔聘任制度,完善院長激勵和約束機制,實行院長任期目標責任制和問責機制。加強院長管理能力培訓。

(十三)合理核定縣級公立醫院人員編制總量,實行動態調整。改革人事制度,實行按需設崗、按崗聘用、合同管理,定編定崗不固定人員,建立能進能出、能上能下的靈活用人機制,妥善安置未聘人員。

(十四)結合醫療行業特點,改革完善醫務人員薪酬制度,穩步提高醫務人員收入水平。完善收入分配激勵約束機制,根據績效考核結果,合理拉開醫務人員收入差距,重點向臨床一線、關鍵崗位、業務骨干和作出突出貢獻的人員傾斜,可以探索院長年薪制。嚴禁給醫務人員設定創收指標,嚴禁將醫務人員收入與醫院藥品、檢查、治療等收入掛鉤。

(十五)健全縣級公立醫院的績效考核制度,將公益性、運行效率、群眾滿意度等作為考核的重要指標,考核結果與財政補助、工資水平等掛鉤,并向社會公開。

(十六)落實城市三級醫院對口支援縣級公立醫院制度,落實向鄉鎮衛生院輪換派駐醫師制度,明確派駐人員和時限。

(十七)推進分級診療,建立縣級公立醫院與基層醫療衛生機構之間便捷的轉診通道,縣級公立醫院為基層轉診患者提供優先就診、優先檢查、優先住院等便利。完善縣外轉診和備案制度,努力提高縣域內就診率。

(十八)嚴格控制醫藥費用不合理過快增長,加強臨床路徑和診療規范管理,加強對高額醫療費用、抗菌藥物、貴重藥品以及高值醫用耗材使用等的回溯檢查力度,做好醫療費用增長情況的監測與控制,及時查處為追求經濟利益的不合理用藥、用材和檢查檢驗等行為。

(十九)積極推進醫院信息化建設和信息公開。建立完善醫務人員管理信息系統和考核檔案,記錄醫務人員各項基本信息、年度考核結果以及違規情況等。

(二十)促進和諧醫患關系。強化醫務人員人文素質教育,進一步加強醫德醫風建設,大力弘揚新風正氣,認真貫徹執行醫療衛生行風建設“九不準”,堅決查處違規行為。建立醫療糾紛三調解一保險機制,即完善院內調解,醫患糾紛人民調解、司法調解和醫療責任險。嚴厲打擊傷害醫務人員和“醫鬧”等違法犯罪行為。

二、 2014年啟動的改革任務

(一)研究縣級公立醫院能力建設標準,加強縣級公立醫院人才、技術和服務能力建設。加強縣中醫院和縣級醫院中醫科基本條件和能力建設,鼓勵中醫藥服務提供和使用。開展遠程醫療系統建設試點。

(二)建立完善醫療保險經辦機構和定點醫療機構之間談判協商機制和風險分擔機制,醫保經辦機構要根據協議約定按時足額結算并撥付資金。

(三)各省(區、市)研究設定縣級公立醫院基本醫保目錄外藥品使用率、藥占比、次均費用、參保人員負擔水平、住院率、平均住院日等指標的上限。

(四)加強院長管理能力培訓,探索建立院長任職資格管理制度。

(五)健全醫院內部決策執行機制,完善以安全、質量和效率為中心的管理制度。加強醫院財務管理,健全財務分析和報告制度。根據醫院財務會計制度規定,有計劃、有步驟推進縣級醫院成本核算工作,夯實管理基礎,提高經濟管理精細化水平。

(六)綜合運用醫療、醫保、價格等手段,逐步建立基層首診、分級醫療、雙向轉診的就醫制度。

(七)研究實施專科特設崗位計劃,加強縣級公立醫院骨干醫師培訓,推進住院醫師規范化培訓。

(八)建立健全縣域內醫療服務、公共衛生、計劃生育、醫療保障、藥品供應保障和綜合管理信息系統,加快縣級人口健康信息數據整合,逐步推進跨機構、跨區域、跨衛生業務的健康信息、就診信息共享。

(九)研究完善醫療質量、技術、安全和服務的評估監督制度,探索建立社會監督評價體系,改革完善醫療服務的社會評價、監督制度,全面、客觀地評價醫療質量、行風建設等。

(十)積極發展醫療責任保險等商業健康保險,探索建立醫療風險共擔機制。

三、有關工作要求

(一)加強組織領導。

各地要充分認識縣級公立醫院綜合改革工作的重要性和緊迫性,解放思想,勇于先行先試,敢于突破創新,加快推進縣級公立醫院綜合改革工作取得成效。各級衛生計生行政部門要充分發揮牽頭作用,積極主動做好各項改革工作,在各地醫改領導小組的領導下,積極協調各有關部門,形成強有力的推動機制;要開展基線調查,做好調查研究,及時發現問題、解決問題,及時總結縣級公立醫院綜合改革的先進典型和經驗,發揮典型的輻射、示范和帶動作用,推進縱向指導、橫向溝通,以點帶面,在實踐中不斷完善政策、推動改革。

(二)抓好責任落實。

各地要根據《意見》要求制訂可操作性強的實施方案,確定改革的時間表、路線圖,強化改革的系統性、整體性和協同性。按照“分級負責,歸口管理”的原則,把各項改革措施細化、實化、具體化,層層分解,打樁定位,分片包干,落實到人。試點縣(市)要制訂推進縣級公立醫院綜合改革的具體方案。縣級人民政府是改革實施主體,主要領導要親自抓,分管領導要具體抓。嚴格責任考核,強化責任追究,做到級級有責任,事事有人抓。

(三)強化督促考核。

各地要建立“季調度,年考核”的制度,每季度匯報工作開展情況和下一步打算,總結經驗,發現問題,并及時向國家衛生計生委和相關部門報告改革進程中遇到的重要情況和重大問題,取得的重大進展和重要經驗。每年要實行量化考核,根據國家制定的縣級公立醫院綜合改革效果評價指標體系進行綜合打分,并強化對考核結果的運用。衛生計生行政部門要會同有關部門定期開展督導檢查評估,及時掌握各項改革事項的進展情況,確保各項政策落實到位。

(四)做好培訓宣傳。

在國家組織所有試點縣(市)有關人員(主管衛生的政府負責人、衛生計生行政部門負責人、醫院院長)全員培訓的基礎上,各省(區、市)及試點縣(市)要通過編輯學習手冊、開展集中培訓等多種形式開展對相關人員的培訓,使各地、各相關部門相關人員正確把握改革政策的內涵實質,切實落實改革的各項要求。要做好醫務人員的宣傳動員,充分發揮醫務人員的主力軍作用。加強新聞宣傳工作,密切監測輿情,合理引導社會預期,形成全社會支持改革、參與改革的良好氛圍。

2)移動醫療改變糖尿病管理模式

    日前,美國個人健康管理移動醫療公司WellDoc研發的糖尿病管理平臺(基于手機APP和云端大數據收集)通過美國食品和藥物管理局(FDA)審評,成為首個獲FDA批準、可幫助醫生優化處方的手機應用,這一突破讓移動醫療行業興奮不已。近日,記者從廣州召開的第三屆賽諾菲口服降糖藥東西方論壇上了解到,賽諾菲亦有計劃進軍移動醫療領域,將推出全新的血糖儀。

  不過,此血糖儀不僅僅是用于個人的血糖監測。賽諾菲中國糖尿病事業部副總裁林錦榮表示:“我們推出的血糖儀也可以和很多患者日常使用的網絡平臺融合在一起,成為患者管理的一個重要環節。我們會首先利用它指導患者正確使用胰島素,調整劑量,幫助達標,養成良好的日常生活習慣。”

  目前,糖尿病管理已成為移動醫療最關注的疾病領域,而目前中國糖尿病診斷率大大低于歐美,治療效果達標率也不足40%。因此,移動醫療在這一領域會大有作為。

  移動醫療風頭正勁

  移動技術正在改變國內慢性病管理模式。今年初,中國醫師協會聯手賽諾菲啟動“血糖管理三人行”項目,醫生可通過通信平臺對患者進行指導。衛生部醫藥衛生科技發展研究中心也推出“中國高血壓患者心血管危險因素全面管理工程”,該項目未來還計劃實現患者通過手機APP與醫生的直接聯系。

  對于糖尿病患者,目前國內外醫療專家均提倡個體化治療,移動醫療APP是實現工具之一。美國佛羅里達醫院糖尿病專家Richard Pratley博士介紹:“此次來中國,我了解到很多在病人護理方面更為有效的方法。在美國,我們也開始使用互聯網和智能手機作為與患者溝通和聯系的手段。我們通過網絡推送訊息,如傳遞教育資料、糖尿病護理知識以及用藥時間提醒,指導患者進行科學的糖尿病治療,這些手段都具有一定的積極效果。”

  記者在本次論壇上了解到,我國香港地區在糖尿病患者管理上也運用了移動醫療手段。亞洲糖尿病基金會總監、香港中文大學醫學院助理院長陳重娥教授表示:“香港所有的公立醫院、社區診所已經實現了全面聯網,醫生可以通過病人的IP地址獲得患者病歷,以及各種有效的生化數據,對治療方案的研究很有幫助。”

  前景要看患者意愿

  對于移動醫療在糖尿病管理方面的應用,中山大學附屬第三醫院副院長翁建平教授也認為,“移動技術一定會改變慢性病的管理模式。”

  不過,翁建平同時指出:“移動醫療APP可能會遇到患者隱私保護、醫囑合法性等問題,如不解決這些問題很難全面推廣,只能局限在一定范圍內。”

  翁建平教授的謹慎,也是考慮到患者對于這類產品的接受程度。他強調:“現在微信、短信、QQ都很流行,但病人的接受程度是第一要素。當然現代技術一定會改變慢性病的管理方式,帶來很多便利,這種方向是正確的,但必須解決隱私、倫理問題,以及醫學方面的問題,很多公司現在研發中的APP首先要解決的是法律問題。”

  亞洲糖尿病基金會總監、香港中文大學醫學院助理院長陳重娥教授分析指出:“互聯網、APP都只是工具,不可能代替醫生,醫生作為醫療團隊的帶頭人,可以使用不同的工具和人員,包括護士或者技術人員,在不同的情況下使用不同的工具,所以不可能用一種工具來代替所有。畢竟還有相當一部分老年患者不習慣用APP軟件。”

翁建平表示:“糖尿病患者的血糖管理離不開醫生、護士和患者,這是毫無疑問的。不過,慢病管理與其他疾病很不一樣,著重強調長期性和可持續性,在設計治療方案時,需要給患者以用藥、生活方式等方方面面的建議。對通過互聯網進行的醫療行為一定要慎之又慎,避免帶來其他方面的問題。”

3)國產醫療器械必須要“高大上” 比拼進口品牌

526日,國家衛計委發布通告,宣布將遴選出一批符合臨床需要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力的國產醫療設備,為全國衛生計生機構裝備工作提供參考。

  一直以來,我國醫療機構的大型醫療器械被進口產品占據市場,在業界看來,此次遴選就像吹入我國醫療器械行業的一股“春風”,不僅能促進國內相關產品質量的提升,還可能改變市場格局。借此機會,《生命時報》采訪多位業內專家,共同探討國產醫療器械的發展之路。

   中高端市場仍被外國品牌占據

   中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥告訴《生命時報》記者,國內中高端醫療器械主要依靠進口。其中,約80%CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀,以及60%的睡眠圖儀市場,均被外國品牌占據。

   陳紅彥進一步分析說,以CT機為例,64排以上屬于高端機型,32排~64排屬于中高端,4排~16排屬于中端產品,單雙排屬于低端。國產產品基本為中低端,價格在100萬左右,而進口產品多是中、高端,價格昂貴,甚至高達千萬元。值得注意的是,我國進口醫療設備的價格普遍高于歐美日等原產國50%100%,比如TOMO放射治療系統等設備,在歐美日等國家多為250萬美元,但我國進口多在500萬美元以上。對此,浙江大學生物醫學工程學系副主任劉清君擔憂地說:“羊毛出在羊身上,醫院花高價購買如此昂貴的進口醫療器械,最終難免把資金壓力分攤到患者頭上,增加人們就醫的經濟負擔。”

   中國醫療器械行業協會國際合作部副主任徐珊告訴《生命時報》記者,過去國內市場中,所占份額較大的國產醫療器械主要以一些小型、技術含量較低的產品為主,比如溫度計、一次性注射器等。現在狀況已有所進步,出現了不少中端產品,比如監護儀、心臟支架等,國產品牌市場占有率較高,部分國產高端產品所占市場份額也在呈現逐年上升趨勢。

   在醫療器械的進出口方面,同樣可以看出我國與發達國家存在的差距。《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》指出,2013年上半年,我國醫療器械進口總額為68.1億美元,出口總額為90.11億美元。其中,進口額超過1億美元的醫療器械主要有醫用導管、彩超儀、CT機、MRI儀、內窺鏡等;出口超過1億美元的主要產品有藥棉、紗布、繃帶、助聽器、體重計、監護儀等。陳紅彥表示,通過此對比我們不難發現,我國進口產品多為大型、高精尖產品,而出口產品具有小型、低附加值的特點。更值得注意的是,在進出口數據中,有35%左右的產品或其主要構成部分,是在中國生產,先出口到國外,然后再進口到中國銷售。

   本土企業日漸壯大,但仍處劣勢

   對于國家衛計委選擇數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫療設備為第一批遴選品目,劉清君表示,此舉說明,在上述領域,國產醫療器械已經具備一定技術水平,可以逐漸取代國外進口產品。

   中國醫藥保健品進出口商會醫療器械部主任蔡天智也表示,近年來,我國出現了一些出口較高技術含量產品的企業。比如深圳邁瑞醫療,從設計代工入手,緊隨全球技術前沿,進行漸進式創新,現已成為全球發展最快的監護類產品制造商前三名。另外,康輝醫療、魚躍醫療、萬東醫療、威爾科技、九安醫療等相對領先的本土企業品牌,由于技術含量日漸提高,國際認可度不斷提升,在對外出口上也呈現出喜人的增長趨勢。

   “雖然在很多高精尖產品上,中國與發達國家還存在差距,但這個差距正在變得越來越小。”陳紅彥告訴記者,國外醫療器械企業不愿看到本土競爭對手日漸壯大,在競爭策略上無計可施后,只能通過收購的方式“消滅”對手。

   陳紅彥認為,目前本土企業的劣勢與發展中遇到的兩大困難有關。一是缺乏戰略規劃與整合。我國醫療器械制造業呈現小而散的狀態,沒有形成規模發展,絕大多數仍停留在低水平惡性競爭的粗放增長階段。國內企業為爭奪低端市場的微薄利潤,打得頭破血流,而占據高端市場的國外醫療器械巨頭則“風景這邊獨好”。這種強烈反差的根源,就在于國內醫療器械市場缺乏戰略規劃與整合,不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發展。二是國產設備遭受歧視。隨著我國軟件開發能力和精密電子設備制造能力的提升,國內產生了一批諸如深圳邁瑞醫療等從事高端醫療器械產業,且具有國際聲譽的企業,但由于醫療機構長期偏重于使用進口設備,再加上招標監管不嚴等原因,部分國產高端醫療器械遭受歧視,難以拓展國內市場。

   發展自主品牌的四大益處

   雖然發展中遇到很多困難,但在專家們看來,發展本土醫療器械對社會、行業具有諸多益處。

   首先,能提高基層醫療水平。劉清君表示,由于價格昂貴,一些進口的醫療設備基層根本買不起,而加快醫療設備國產化進程,可以降低成本和價格,有助于醫療技術走進基層,切實服務于百姓,從而提高疾病篩查率,早發現、早治療,減少因病致貧的發生。

   其次,降低售后服務費用。陳紅彥指出,進口設備的售后維修均由原公司專門人員實施,且十分昂貴。一旦由于某些原因導致維修延時,耗材供應中斷,設備的使用將面臨癱瘓,影響診療進程。而國產醫療器械維修費用較低,且更方便、快捷。

   再次,降低患者醫療花費。劉清君表示,購買費用和維修價格的降低,均能在一定程度上減輕醫院的經濟負擔,從而可以減少過度檢查、過度醫療等不良醫療行為的發生,有助于減少患者就醫時的經濟負擔。

   最后,保護居民健康信息。陳紅彥說,進口醫用設備的核心技術掌握在外國企業內部,因此醫療診斷、治療數據和患者的醫療檔案等信息安全面臨著巨大風險。使用國產醫療器械,可在一定程度上保護我國居民健康信息的安全。

   “多條腿走路”才能抓住發展機遇

   據了解,從全球來看,醫療器械占醫藥市場總規模高達42%,而在我國僅占比14%,發展空間巨大。陳紅彥認為,當下是本土醫療器械行業發展的有利時機,老齡化社會的到來、醫改進程中加強對基層醫院的建設、民營醫療的發展,都將在一定程度上增加醫療器械的需求量,促進本土行業的發展和壯大。陳紅彥總結后認為,“多條腿走路”才能進一步推動該行業的發展。

   盯緊基層市場。目前,我國有1.3萬家縣級以上醫院、5.2萬家鄉鎮衛生院。根據新公布的醫改相關方案,國家衛計委和國家發改委將投資1000億元,支持建設全國約2000所縣級醫院、5000所中心衛生院和2400所社區衛生服務中心,并對基層醫療衛生機構中的醫療器械開展集中采購。隨著醫保覆蓋面的擴大和基層看病報銷比例的提高,基層醫療機構的市場空間將迎來爆發式增長。

   開發家用醫療器械。我國家用醫療器械市場還處在發展初期,正吸引著越來越多的資本進入。預計今后家庭醫療將會成為家庭主要投資方向,民用醫療器械完全可以像電視、冰箱等家電一樣,普及到每個家庭。同時,大型的醫院治療儀,也正在向便攜式、經濟型的家用康復治療器方向發展。

   追求產品智能化。目前,我國醫療器械行業整體自動化水平不高,因此各個企業應該學習國外先進技術,不斷促進行業向智能化發展。當下,可穿戴醫療設備正在如火如荼地發展,有產品將采集到的血壓、心率等體征數據傳入網絡,對用戶提出詳細、個性化的醫療方案,這就是智能化的方向。

   注重電子商務。醫療器械電子商務近年來發展迅速,這其中既包括B2B這樣主要針對海外出口的電子商務,也包括通過網上藥店面向消費者進行銷售的B2C電子商務。2013年,國內市場中,醫療器械通過醫院銷售的比例為78.75%,通過藥店銷售的比例為16.56%,通過其他渠道銷售的比例為4.69%。隨著移動互聯網時代的來臨,越來越多的醫療設備企業將觸角從電腦平臺伸向移動平臺,這表明基于手機客戶端的移動營銷,將成為挖掘財富的重要陣地。

   積極運用國際規則。蔡天智補充說,近年來,美國多次對中國產品發起“337調查”及反傾銷調查。對此,國內企業應加強知識產權境外保護,積極運用國際規則,以更加理性的方法,妥善處理貿易摩擦,有效應對國外調查,并努力參與國際標準制定,保持制造環節優勢,獲取在全球分工上更多的價值。

     最后,蔡天智呼吁,國家層面上,應該進一步完善優先采購國產醫療器械的政策和措施,促進醫療器械企業的穩定增長。另外,還要制定嚴格的監管機制,凈化市場秩序,提高對醫療器械企業經營水準的認證門檻,杜絕采購環節中出現行賄、受賄等不法行為。醫院方面也應對本土產品充滿信心,及時反饋改進建議,促進企業第一時間改良產品。

4)未來幾年醫療器械領域將出現“蛇吞象”式的并購

截至620日,今年披露的131起醫藥板塊投資事項中,涉及醫療保健設備的共39起,最新案例是北大醫藥擬斥資14億收購一體醫療100%股權。另據清科數據顯示,2013VC/PE共投資了210家醫療健康企業,創2008年以來新高。

  為何醫療器械領域突然走俏?據了解,目前全國醫療器械制造商逾萬家,遠超制藥廠,但該行業相對散亂,低端市場基本是國產,中端國產和進口對半分,高端市場大部分被洋品牌占據。有業界資深人士認為,如此市場格局蘊藏著并購及投資大機會。

  曾一手打造了九鼎投資醫藥基金輝煌戰績的禹勃,這次以中融康健資本董事長身份亮相并購大會,他表示,與藥品相比較,他更看重醫療器械行業的機會。因為醫療器械比較復雜,CT也好,核磁也好,是一個系統工程,國外的GE、飛利浦和西門子在每個領域都有各自專利,很難有任何一家公司把整個CT從頭到尾都申請了專利,這就給中國企業提供了很大的機會。

  “未來十年之內,中國的家用醫療器械市場會超越美國,成為全球最大的市場,甚至這個時間點還能提前幾年。”北京康復之家醫療器械連鎖經營有限公司董事長柏煜樂觀預計,他還認為該領域的并購也將風生水起,“未來幾年會出現多起‘蛇吞象’式的并購,比如,國內家用醫療器械生產商并購某跨國公司的中國業務,或者某診斷業務。”

從事高端耗材類醫療器械的博邁科技董事長李斌表示,高端醫療器械前景廣闊,在國家鼓勵高端醫療器械發展的背景下,只要國產技術站得住腳,有代替進口的實力,政策層面自然會大力扶持國產產品。

5)機遇:制藥企業紛紛轉戰分子診斷市場

    改革開放以來,我國的醫療器械業取得了良好的發展,在當今這個經濟全球化的形勢下,國內國外的醫療器械行業紛紛致力于開發新興市場,尤其是中國市場,進軍分子診斷領域。

    據悉,中國醫療器械設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化,產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈競爭的市場格局。

    在擴大產品線、產地本土化、降低成本等各方面同時努力,以提高品牌競爭力;國內醫療器械設備的生產企業也相繼推出有競爭力的產品。中國醫療器械市場可以分為進口品牌和國產品牌兩大陣營目前,我國醫療器械設備150萬元以上的市場主要被進口品牌占據。

    目前,我國醫療器械產業市場規模約為4000億元,并以每年20%的速度遞增,是名副其實的朝陽產業。國家新醫改政策的實施激活了低端醫療器械市場,新農合的全面覆蓋將提高低端醫療器械的使用率。同時,我國現有醫療器械進入集中更新時期。

    分子診斷正吸引著越來越多的國內外企業進入。珀金埃爾默、LifeTechnologies等跨國體外診斷企業,通過并購或合資的方式深度開發國內分子診斷市場。業內人士表示,國內分子診斷市場增長空間仍然很大,預計后續將有更多企業加入競爭行列。

    隨著老年人口的增加,醫療模式的轉變,社會市場對分子診斷的需求不斷增加,分子診斷市場面臨前所未有的發展機遇。

業內人士表示,國內分子診斷領域正在崛起,不少外資企業已經看準了國內這塊新興市場的發展機遇,拓展步伐明顯加快。在合力做大國內市場的同時,外資企業也能贏取先發優勢,營造更有利于自身的市場競爭環境。

    據了解,醫療器械被納入國家“十二五”新型戰略性產業,在政策推動下醫療器械資本市場的熱潮將會持續,龍頭企業有望借此機遇走出國門。不少外資醫療器械企業將目光投向了基層醫療機構以及中低端醫療器械領域,甚至確定更有針對性的中低端為主要目標市場。

    專家稱,新農合政策給國內醫療器械一次翻身的機會,由于外資企業在中低端市場處于劣勢,而我國中低端產品技術已經達到了國際水平,成本相對較低,基層醫療器械的采購具有一定的區域性質,從而使本土醫療器械更具有優勢。國內企業可以借新農合機遇提升企業實力,再考慮調整產品結構,進軍高端領域。

此外,業內人士稱,分子診斷領域是一個非常新的、具有挑戰性的領域,市場競爭將不斷加劇。對于正在崛起中的國內分子診斷產業,亟需政府有關部門及相關政策的關注和支持。小編認為,分子診斷作為醫學檢測的核心領域,產業集群化可以提高分子診斷產業的深度,并實現產業鏈的延伸,產業集群的發展模式應該受到更多關注和重視。

6)醫械規范商機

    在《醫療器械監督管理條例》實施和產業加緊整治規范的雙重牽引下,中國醫械產業正從野蠻式生長跨越到規范化發展。《醫藥經濟報》記者日前與廣深兩地醫療器械圈知名人士進行了開放式交談,進一步了解和認識到大變革背景下的醫械生態圈。  

  產業關注

  對達安基因董事長何蘊韶來說,企業當前面臨的發展風險一方面來自市場的誘惑,一方面是政策的落實推進。憑借熒光定量聚合酶鏈式反應(PCR)診斷試劑盒技術,達安基因在基因診斷技術及相關產品的開發上確立了國內領先優勢,也與全球著名生物技術公司life technologics corporation、雅培等企業進行戰略合作。

  行業的前景和企業的實力是跨國企業看好的理由。“你們賣不賣?”在合作初期,跨國企業在完成對達安基因的調研后,往往會提出這樣的問題。但是,作為部屬的中山大學控股上市企業達安基因,被寄予了諸多厚望,“被并購”只能是一廂情愿。

  據記者了解,近年來,達安基因參與健康領域的產業投資,孵化了很多相關的產業及企業。而在何蘊韶看來,企業最大的風險在于行業政策。尤其是在一些圍繞基因診斷新技術的創新管理及國家推廣應用方面,何蘊韶期待決策者能夠科學評估并審慎決策,既不要讓創新技術因政策制約白白錯失機遇,也不要讓成熟的診斷篩查技術束之高閣,卻在臨床上消耗更高的診斷和治療成本。

  對于邁瑞首席運營官王建新來說,即便是邁瑞的產品質量已經獲得中、美、歐盟等國和地區監管部門的認證,并已行銷全球,但中國器械產業整體極弱的印象卻給民族醫械領先企業的國際化帶來新的困擾。王建新坦言,在資本雄厚的邁瑞眼中,許多國際醫械創新型企業是很好的收購標的,但在與國際傳統醫械巨頭的競購中,中國企業的烙印往往讓邁瑞處于下風。邁瑞更樂于見到中國醫械產業在新法規推動下加速整合與提升,邁瑞也積極參與醫械行業標準化建設,推廣質量源于設計的醫械研發管理,以提升國內醫械企業的整體水平。  

  商機來臨

  談到中國醫械產業面臨的發展形勢,深圳安科高技術股份有限公司總裁朱黎明同樣既有憂慮,又充滿信心。作為我國最早的國字號大型醫療影像設備生產企業,安科在核磁共振成像國民普及應用方面成為民族工業的旗幟。如今,歷經鳳凰涅槃的安科已經轉制為民營企業,正準備借助資本的力量實現新的騰飛。

  “醫械產業的新一輪爆發可能很快就會到來。”安科公司主管營銷的副總裁曲遠文表示。這個論斷來自幾個方面的反饋,首先,政府高層及中央相關部門近期對醫械產業多次進行調研;其次,有關部門正在醞釀國產優秀醫械目錄,而政府對汽車、軟件、電子產品等產業的本土產品采購時的優先政策讓醫械企業看到了希望。此外,民營醫療機構的迅速發展,市場化醫療器械營銷通路的打開,也讓國內企業多了流通渠道方面的選擇;更為關鍵的是,在反腐的大背景下,醫械等大型設備的采購正在逐步回歸理性,基層醫療機構的實用性選擇和醫保逐步對新型疾病篩查手段的支持,也將給醫療器械帶來爆發性的商機。

  產業的勃勃生機還表現在廣東省醫療器械產業及監管情況統計中。2013年,廣東省醫療器械產業總產值約720億元,器械生產企業2千余家,全省已有上市醫療器械企業13家。作為廣東省醫療器械技術監督與服務的重要力量,廣東省醫療器械質量監督檢驗所近年發展迅速,不僅獲得國家各級實驗室認可認證,還通過歐盟、德國等國際認證。據廣東器械所相關負責人介紹,從今年51日起,廣東器械所對注冊地在廣東的醫械企業的注冊檢驗檢測免收檢驗費,支持企業加強創新研發,扶持產業轉型升級。

  在采訪中,《醫藥經濟報》記者還先后對廣東冠昊生物副董事長兼首席技術官徐國風、廣東科方生物技術有限公司董事長邱河、廣州萬孚生物技術股份有限公司副總經理兼董秘陳斌、費森尤斯卡比廣州醫療用品有限公司生產總監葉民雄等醫械企業代表進行了采訪,了解到相關醫械企業多處在高速發展期,在嚴抓產品質量管理的同時,均重視新產品的研發投入和資本運作。如萬孚生物已經進入上市預披露階段,科方在積極尋求資本和技術合作,費森尤斯卡比前身是國企,轉制后產品打開了國際市場,如今大部分外銷歐美。

記者在采訪中了解到,在中國的大型醫療機構中,高精尖醫械領域國內醫械企業的產品覆蓋和技術積累仍有差距,但正如安科總裁朱黎明所說,越是在技術差距較大的領域,民族企業越需要堅持與積累。在有戰略意義的大型醫療影像設備領域,國內企業的前期付出與艱辛,可視為市場將迎來春天的歷練。

(7) 中國家用醫療器械將成全球最大市場

    當前,中國醫療器械市場產值和醫藥是11。全國醫療器械制造商一萬多家,比制藥廠還多,行業比較散亂,低端基本都是國產占領著,中端國產和進口是11,高端大部分是靠進口。所以,在中高端領域,有著很大的創業投資空間,而在低端領域則潛藏著大量的并購機會。

    去年的今天,上一屆中國醫療健康產業投資與并購大會上,劉道志也是論壇嘉賓,不過,當時他的身份是微創醫療負責并購投資的副總裁,劉道志在微創工作了將近12年,今年剛剛離開。劉道志對于醫療健康行業的創業、投資、并購都非常看好。

    他說,醫療健康是一個迅速上升的市場,發展空間大,且有政策支持,所以,無論是創業還是投資,當前都是最好時機。目前,中國一萬多家醫療制造企業,幾萬家銷售商,大多數企業只有千萬級別的銷售額,行業分散,所以,并購也是最好的機會。

    宏觀來看,世界醫療器械的格局的前六大領域包括:診斷、心血管、影像大型設備、骨科、眼科、內窺鏡。國際前20大公司都在這六大領域里,他們的規模都非常大,最多300億美金,少的200億,內窺鏡也有190億,我們在這六個領域的公司,離200億差很多。

這個行業很多創新都集中在這幾十年,心臟支架過去的十年創立起來的,從零增長到將近50億美元;內窺鏡和微創外科也是過去20年,從零增長到將近60億。國際的跨國公司前十位靠什么來改變位置?就是靠并購。最近剛剛發生的第三大收購第五大,變成第二大,僅次于強生,未來前十位還會有這種變革。國內的企業未來這些要想做大,也是同樣,必須通過并購和投資,才能成為領導者。

(8) 影響中國醫療器械行業發展的有利因素分析

    1)居民收入增加,醫療衛生消費能力不斷提升。自 20 世紀 90 年代開始,隨著中國經濟的快速發展,居民收入及生活水平的攀升,中國居民的醫療衛生消費能力也不斷提高。中國的居民收入從 2008 年的130,078.1 億元增至 2012 年的 225,698.4 億元人民幣(數據來源:根據國家統計局數據計算),復合年均增長率高達 14.8%。隨著中國經濟的持續穩步增長,到 2017 年中國的居民可支配收入預計將達到 474,918.1 億人民幣(數據來源:弗若斯特沙利文),復合年均增長率達到 16.4%。自 2008 年至 2012 年,中國人均衛生費用從 1,094.5 元人民幣增長到了 2,135.8 元人民幣,復合年均增長率達到了 18.2%

  (2)醫改逐步深入,公共醫療服務體系不斷完善近年來,我國政府加大了對公共衛生事業的投入,并出臺了一系列政策促進醫療體制改革。自 2008 年至 2011 年,中國衛生總費用從 14,535.4 億元人民幣增長到了 24,345.9 億元人民幣,復合年均增長率為 18.8%。其中政府衛生支出從 3,593.9 億元人民幣增長到了 7,464.2 億元人民幣,復合年均增長率更是高達27.6%。隨著醫改的逐步深入,公共醫療服務體系將不斷完善。

  通過政府對醫療衛生事業的大力支持和建設,我國醫療條件逐漸完善。我國醫院數量從 2008 年的 19,712 個增長到了 2012 年的 23,170 個,其復合年均增長率為 4.1%,有評級醫院中,二級醫院數量最多,一、三級醫院增長平穩,一級醫院數量逼近二級醫院。一級基層醫院數量的增長主要得益于近年來中國政府對全國基礎醫療系統的大規模投入。

  “十二五”期間,中國政府將進一步加大對醫療衛生事業的投入力度,提高基本醫療保障制度,國內醫療機構的數量還將保持增長的勢頭。醫用穿刺器械的主要需求方為醫療機構,醫療機構的增長將加大對醫用穿刺器械的需求量,成為未來醫用穿刺器械市場空間擴張的有力保障。

  (3)人口老齡化趨勢,居民疾病結構改變,患病人數顯著增加

  中國擁有世界上最多的人口,總人口數在 2012 年達到了 13.54 億人(數據來源:國家統計局)。中國的人口老齡化正處在加速階段,60 周歲及以上人口從2008 年的 1.60 億增長到了 2012 年的 2.02 億,占總人口的比例從 12.0%增長到了 14.9%。專家預計到 2045 年中國 60 歲以上人口將占 30%(統計數據來源:國家統計局《2013 年國民經濟和社會發展統計公報》、《2008 年國民經濟和社會發展統計公報》;預測數據來源:弗若斯特沙利文)。

  老齡人口的增加同時改變了中國的疾病譜,各種退行性疾病為主的慢性病,如心腦血管病、糖尿病、腫瘤等正在逐漸占據主要位置,其發病率逐年攀升。2008年第四次衛生服務調查結果顯示居民慢性病患病率為 20.0%。慢性疾病的治療周期長,復雜性高,所需投入的醫藥支出大,因此必然成為未來 10-15 年推動醫用穿刺器械需求增長的重要因素。

  隨著老齡化趨勢和病患的增加,近些年醫療機構診療人數以及住院人數快速增加。根據國家衛生部的統計,中國醫療機構診療總人數自 2008 年至 2012 年期間從 49.0 億人次上升到了 68.9 億人次,復合年均增長率約為 8.9%。其中,住院人數從 11,483 萬人次增長到了 17812 萬人次,復合年均增長率高達 11.6%

  超出 50%以上的門診患者需要進行輸注治療,住院患者 100%需要接受輸注治療。

  龐大的就診及住院治療患者基數為醫用穿刺器械的發展帶來了極大的市場空間。

  (4)國家扶持以及產業結構升級

  我國已將醫療器械產業納入新興戰略型產業,扶持醫療器械產業是醫藥產業“十二五”規劃的重點之一。未來醫療器械產業發展思路將以提高企業技術研發能力為核心來調整產業發展方向和產品結構,扶持和發展國產醫療器械產業。以醫療衛生體制改革為契機,以滿足臨床需求為導向,發展適合中國國情的醫療器械產品。同時加快大型醫療器械產業基地的建設,帶動相關學科整合與技術集成,來實現醫療器械的技術全面升級。

  2011 7 月初召開的醫療器械產業發展論壇上,衛生部官員表示在“十二五”期間中央將考慮支持基層醫療機構進行基本醫療設備配備,而衛生部在制定基層醫療機構設備配置標準和安排設備投資時,將堅持以價格相對較低的國產醫療器械為依據進行測算,促使各地優先采購國產醫療器械。

  (5)行業規范監管加強利于規模化企業發展

  2009 12 26 日,國家食品藥品監督管理局公布《醫療器械生產質量管理規范(試行)》 以下簡稱“《規范》”),于 2011 1 1 日起正式實施。規范》

  要求企業建立完善的質量管理體系,并在生產全程實施風險管理。通過推行《規范》,可逐步提高醫療器械的準入門檻,促進我國醫療器械行業健康發展。規范》

影響比較大的是無菌產品,因為目前行業市場競爭激烈,許多生產企業規模較小,產品技術含量不高,在生產過程中沒有嚴格的風險控制。《規范》的全面施行,有助于加速行業整合,淘汰落后產能,有利于實力雄厚、技術創新的企業發展,并將進一步推動市場向規模化和質量控制體系優秀的企業傾斜。

9)我國醫療器械產業表現出區域發展態勢良好

    中國醫療器械行業協會發布的最新報告顯示,我國醫療器械產業表現出區域發展態勢良好、研發投入增加、進口增速強于出口,仍未主導高端市場、整體處于中下水平共五大特點。國內醫療器械產業聚集區和制造業發展帶呈現出明顯的地域特點,逐漸形成自己的強項。

  據不完全統計,珠江三角洲、長江三角洲、京津環渤海灣本土三大醫療器械產業聚集區的醫療器械產值之和、銷售額之和均占到全國總量的80%以上。

  珠三角:突顯高科技特色

  中國醫療器械行業協會分析認為,以深圳為中心的珠江三角洲地區以研發、生產綜合性高科技醫療器械為強項,主要產品有監護儀、超聲診斷儀、核磁共振(MRI)儀等醫學影像設備,以及伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備。其中,深圳醫療器械產業區的生產總產值以超過30%的速度遞增,出口貿易發展很快。

  對此,中國醫療器械行業協會會長、山東新華醫療器械股份有限公司董事長趙毅新分析說:深圳醫療器械產業的優勢在于電子、計算機、通訊、機電一體化等領域。現代醫療器械產業正是綜合了這些領域的高新技術成果,加上深圳的優惠政策、機制、市場等因素激勵,深圳醫療器械產業逐漸形成集約化優勢,蓬勃發展。

  環渤海灣:企業群正在崛起

  中國醫療器械行業協會的報告顯示,近幾年,以北京為中心的環渤海灣地區醫療器械產業發展勢頭迅猛,包括天津、遼寧、山東地區,一個涵蓋數字X線設備(DR)MRI儀、數字超聲儀、醫用加速器、醫用計算機導航定位設備、呼吸麻醉機、骨科器材、心血管器材等產品的企業群正在形成。

  趙毅新會長介紹說,在環渤海灣醫療器械產業聚集區,一批中小型企業借助政府的關注以及自身的科技實力正在迅速崛起,雖然其中不少企業成立不過幾年的時間,但是這些企業產值已經接近甚至超過億元規模。這批企業在發展方向上更傾向于數字化醫療設備領域。也許目前他們在市場中表現出的力量還不是十分的突出和強大,但是發展勢頭強勁,發展潛力巨大。

  長三角:彰顯綜合實力

  眾所周知,上海具備深厚的工業基礎。無論在產品上還是在技術上,上海醫療器械產業都被視為我國醫療器械產業的領頭羊。以上海為中心的長江三角洲是我國三大醫療器械產業群之一。

  趙毅新認為,長江三角洲醫療器械產業聚集區發展迅速,中小企業活躍,其產業特色比較明顯。長三角地區的其一次性醫療器械和醫用耗材在國內市場占有率超過一半,較為出色的還有蘇州的眼科設備產業、無錫的醫用超聲產業、南京的微波設備和射頻腫瘤熱療設備產業、寧波的MRI儀產業等,加之上海醫療器械產業的綜合實力,長江三角洲醫療器械產業聚集區的表現相對比較突出。

 據華中地區正成為新興的、以生物醫學材料、植入性醫療器械、組織工程產品為特中國醫療器械行業協會分析,除珠江三角洲、長江三角洲、京津環渤海灣三個主要醫療器械產業聚集區之外,以重慶為中心的成渝地區、以武漢為中心的色的制造帶。

  據中研普華發布的《2014-2018年中國醫療器械市場投資分析及發展前景規劃研究報告》顯示,近年來,國家政策的導向和國內醫療衛生機構對醫療裝備的更新換代需求使我國成為巨大的醫療器械消費市場。目前,我國是繼美國、日本之后的第三大醫療器械市場。如果一直保持目前的發展速度,我國有望超越日本成為世界第二大醫療器械市場。

在中國經濟的持續穩定發展和市場需求的持續刺激下,我國醫療器械產業也會迅猛發展,在整個醫藥行業中的比重逐步增長,遵循發達國家重器械、輕藥品的發展路徑前進。預計2015年我國醫療器械產值將超過4500億元。

10)高端醫療器械跨國公司壟斷如何破局

    2014年是我國醫療器械的政策年,國家衛生計生委日前啟動優秀國產醫療設備遴選工作,此舉勢必會提高國產醫療設備的采購比例。目前,我國高端醫療器械70%的市場份額被跨國公司壟斷,而且進口醫療設備價格在我國普遍高于歐美日等原產國50%-100%。國產醫療器械到底差在哪了,政策如何扶持才能到位?

  進口高端醫療設備有利可圖

  目前,我國醫療器械市場低、中、高3個層次中,在低端產品方面,國產產品占主流;在中端領域,國產與進口產品市場爭奪很激烈,各占半壁江山;而高端領域,國產醫療設備創造性低,進口產品占據主流,達70%以上市場份額。國產醫療設備與進口醫療設備爭奪戰場主要是中高端領域。

  2013年底,中國醫藥物資協會發布的《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》指出,我國中高端醫療器械主要依靠進口,進口金額約占全部市場的40%,進口公司主要是國際知名公司。約80%CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備市場、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌占據。

  對此,專注于康復、理療醫療設備研發生產的河南優德控股集團副總裁牛栓柱坦言:“在醫療設備使用上,不管是民眾還是醫院臨床都有種心態,認為進口的就是好的,惟國外是從,其實這是盲目的。”

  國內高端醫療器械市場緣何“西風當道”,究其原因,業內人士認為,采購進口高檔醫療設備利益多多,某些人有機會出國“考察”,可變相公費旅游、損公肥私。其次,高額回扣使洋設備變得炙手可熱,一些大型進口醫療設備報價很高,其中難免有的作為回扣返還給醫院,最后其實又轉嫁給購買者。另外,進口儀器投資雖大,但收回成本快,后期效益可觀。據了解,目前在醫院實行進口、國產雙重收費標準的不僅有核磁共振、CT、內窺鏡,像進口呼吸器、高頻電刀等,也都是進口產品的收費超過國產產品。

  國家創新基金扶持未到位

  “現在有的大醫院采購醫療器械,看國外的品牌、標價以及和客戶的關系,這三種元素決定招投標結果,搞得我們的國內企業沒法發展,實際上國內企業研發生產的產品質量并不比國外差。”廈門新聲科技有限公司總經理余仕湖告訴北京商報記者,“我們公司能夠在眾多的跨國公司中突圍,把產品銷到歐美國家是和產品的行業特點有關的。”據了解,廈門新聲科技有限公司是做高科技助聽器研發、生產和銷售的,“2013年我們在海外的銷售額是4000萬元,其原因在于數碼行業是新興行業,不需要有多少年品牌文化積淀的傳統企業去做,只要技術到位就能脫穎而出”。

  余仕湖講道,現在中高端醫療器械的民資企業需要國家扶持,一種企業是購買國外的元器件自己組裝,國家要支持民族企業采購元器件。有的民族企業自己研發產品,現在國家設立創新基金進行扶持,但是該基金的扶持并未到位。“要想拿到這筆創新基金需要復雜的審批程序,而且審批下來資金額度遠遠小于資金缺口,這讓好多中小企業望而卻步。在國外就不是這樣,美國創新基金的運作就好像風險投資商的運作一樣,他們相信研發專家,審批非常簡單。”

  涉及的基礎工業也要關注

  北京商報記者注意到,526日,國家衛生計生委發布了《第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作啟動》。牛栓柱表示,這對國產醫療設備釋放了一個非常積極的信號。公文稱將選出一批符合臨床需要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力的國產醫療設備,形成優秀產品目錄,并逐步建立醫療設備應用科學評估體系,為全國衛生計生機構裝備工作提供參考。第一批設備為數字化X光機、彩超、全自動生化分析儀三種。

國家要扶持中高端醫療器械的研發生產,也要關注基礎工業的發展,“我做助聽器技術層面得到了歐美國家的認證,但是我們做助聽器需要的小芯片需要進口,國內的供應商覺得采購量小,不生產這些電子元器件。國產醫療器械要快速發展,也要注重基礎工業。”余仕湖認為。

聯系我們法律聲明網站地圖版權信息
乐投电竞